Г004-00110-00/04275944 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ферритина в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Ferritin (CLIA)) для диагностики in vitro

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ферритина в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Ferritin (CLIA)) для диагностики in vitro, варианты исполнения:

Вариант 1 Ferritin (CLIA), 2х50 тестов

Вариант 2 Ferritin (CLIA), 2х100 тестов

Уникальный номер реестровой записи:

195830

Наименование организации:

ООО "РЕГИНГ"

Место нахождения организации:

111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Предназначен для количественного определения ферритина in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами К2-ЭДТА, К3-ЭДТА, гепарином натрия или гепарином лития) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор предназначен для скрининга, дифференциальной диагностики и мониторинга анемий и других состояний, ассоциированных с изменением концентрации ферритина. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000472 — Ферритин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000473 — Ферритин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000474 — Ферритин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000475 — Ферритин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000476 — Ферритин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000477 — Ферритин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000478 — Ферритин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000480 — Ферритин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000481 — Ферритин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000482 — Ферритин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04275944

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: