НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.02.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04272759 — Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4opti» по ТУ 26.60.12-002-34065548-2025
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Полуавтоматический коагулометр «Technology
Solution 4opti» по ТУ 26.60.12-002-34065548-2025, варианты исполнения:
Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4орti» по ТУ 26.60.12-00234065548-2025
Уникальный номер реестровой записи:
196012
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Полуавтоматический
коагулометр «Technology Solution 4opti» по ТУ 26.60.12-002-34065548-2025,
предназначен для клинической лабораторной диагностики, проведения определения
параметров системы гемостаза in vitro. В медицинском изделии используется
принцип оптической детекции, позволяющий выполнять в образцах плазмы крови
человека, стабилизированной цитратом натрия, клоттинговые, хромогенные и
иммунотурбидиметрические методики для анализа времени и активности факторов
свертывания, а также анализа активности компонентов антикоагулянтной и
фибринолитической систем в комбинации с другими медицинскими изделиями
(наборами реагентов).
Медицинское
изделие может быть широко использовано для скрининга, мониторинга и
диагностики геморрагических и тромботических заболеваний, мониторинга и
контроля тромболитической и антикоагулянтной терапии.
Популяционные
и демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское
изделие не имеет возрастных ограничений и ограничений по демографическому,
половому, расовому и другим признакам.
Вид
анализа – полуколичественный или количественный.
Медицинское
изделие предназначено только для профессионального использования
специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями,
врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками
(фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000957 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000958 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000959 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000960 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000961 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000962 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-01015 — Коагулометр ИВД, лабораторный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04272759
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A