Г004-00110-00/04269625 — Набор реагентов для количественного определения протромбинового времени (PT), активированного частичного тромбопластинового времени (APTT), тромбинового времени (TT) и фибриногена (FIB) для анализа свертываемости крови коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Clotting Tetrachoric Combined Testing Kit (Coagulation Method))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения протромбинового времени (PT), активированного частичного тромбопластинового времени (APTT), тромбинового времени (TT) и фибриногена (FIB) для анализа свертываемости крови коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Clotting Tetrachoric Combined Testing Kit (Coagulation Method)), варианты исполнения:

NX-0030-03, CA (PT+APTT+TT+FIB)

NX-0030-07, CA (PT+APTT)

NX-0030-11, CA (PT+APTT+FIB)

NX-0054-01, CA (PT+APTT+TT+FIB)

NX-0054-02, CA (PT+APTT)

NX-0054-03, CA (PT+APTT+FIB)

Уникальный номер реестровой записи:

196045

Наименование организации:

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Место нахождения организации:

129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для количественного определения протромбинового времени (PT), активированного частичного тромбопластинового времени (APTT), тромбинового времени (TT) и фибриногена (FIB) для анализа свертываемости крови в клинических образцах плазмы крови человека коагулометрическими методами (оптический метод, метод магнитных шариков) на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике при анализе свертываемости крови и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001025 — Множественные факторы свертывания ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001026 — Множественные факторы свертывания ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001027 — Множественные факторы свертывания ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001028 — Множественные факторы свертывания ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001029 — Множественные факторы свертывания ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001030 — Множественные факторы свертывания ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001031 — Множественные факторы свертывания ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001032 — Множественные факторы свертывания ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00010929 — Множественные факторы свертывания ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00011549 — Множественные факторы свертывания ИВД, набор, анализ образования сгустка

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04269625

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: