НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.02.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04269444 — Контроль (Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Control) для контроля качества количественного определения продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP) иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контроль (Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Control) для контроля качества количественного определения
продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP)
иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro, варианты исполнения:
10×1,5 мл (низкое значение)
10×1,5 мл (высокое значение)
10×1,0 мл (низкое значение)
10×1,0 мл (высокое значение)
Уникальный номер реестровой записи:
196018
Наименование организации:
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации:
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для подтверждения качества
анализа при количественном определении продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP) в клинических образцах плазмы
крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Медицинское изделие является
вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00001013 — Продукт деградации фибриногена (ПДФ) ИВД, контрольный материал
20.59.52.195-00001014 — Продукт деградации фибриногена (ПДФ) ИВД, контрольный материал
20.59.52.195-00001015 — Продукт деградации фибриногена (ПДФ) ИВД, контрольный материал
20.59.52.195-01016 — Продукт деградации фибриногена (ПДФ) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04269444
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A