Г004-00110-00/04261082 — Набор реагентов «Лидлаб Амур NT-proBNP» для количественного определения мозгового натрийуретического гормона (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-509-65614693-2024

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов «Лидлаб Амур NT-proBNP» для количественного определения мозгового натрийуретического гормона (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-509-65614693-2024, варианты исполнения:

Набор реагентов на 100 тестов

Набор реагентов на 200 тестов

Набор реагентов на 500 тестов

Набор реагентов на 1000 тестов

Уникальный номер реестровой записи:

195849

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов «Лидлаб Амур NT-proBNP» предназначен для количественного определения мозгового натрийуретического гормона (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» (ООО «ЛИДКОР», Россия) и используется для диагностики хронической сердечной недостаточности и слабой сердечной дисфункции. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010387 — В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04261082

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: