Г004-00110-00/04214283 — Стент коронарный Excrossal, выделяющий рапамицин

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Стент коронарный Excrossal, выделяющий рапамицин, варианты исполнения:

RDES II-2209: диаметр 2,25 мм, длина 9 мм

RDES II-2509: диаметр 2,50 мм, длина 9 мм

RDES II-2709: диаметр 2,75 мм, длина 9 мм;

RDES II-3009: диаметр 3,00 мм, длина 9 мм;

RDES II-3509: диаметр 3,50 мм, длина 9 мм;

RDES II-4009: диаметр 4,00 мм, длина 9 мм;

RDES II-2214: диаметр 2,25 мм, длина 14 мм;

RDES II-2514: диаметр 2,50 мм, длина 14 мм;

RDES II-2714: диаметр 2,75 мм, длина 14 мм;

RDES II-3014: диаметр 3,00 мм, длина 14 мм;

RDES II-3514: диаметр 3,50 мм, длина 14 мм;

RDES II-4014: диаметр 4,00 мм, длина 14 мм;

RDES II-2219: диаметр 2,25 мм, длина 19 мм;

RDES II-2519: диаметр 2,50 мм, длина 19 мм;

RDES II-2719: диаметр 2,75 мм, длина 19 мм;

RDES II-3019: диаметр 3,00 мм, длина 19 мм;

RDES II-3519: диаметр 3,50 мм, длина 19 мм;

RDES II-4019: диаметр 4,00 мм, длина 19 мм;

RDES II-2224: диаметр 2,25 мм, длина 24 мм;

RDES II-2524: диаметр 2,50 мм, длина 24 мм;

RDES II-2724: диаметр 2,75 мм, длина 24 мм;

RDES II-3024: диаметр 3,00 мм, длина 24 мм;

RDES II-3524: диаметр 3,50 мм, длина 24 мм;

RDES II-4024: диаметр 4,00 мм, длина 24 мм;

RDES II-2229: диаметр 2,25 мм, длина 29 мм;

RDES II-2529: диаметр 2,50 мм, длина 29 мм;

RDES II-2729: диаметр 2,75 мм, длина 29 мм;

RDES II-3029: диаметр 3,00 мм, длина 29 мм;

RDES II-3529: диаметр 3,50 мм, длина 29 мм;

RDES II-4029: диаметр 4,00 мм, длина 29 мм;

Уникальный номер реестровой записи:

195253

Наименование организации:

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Место нахождения организации:

129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для увеличения диаметра просвета коронарной артерии у пациентов с ишемической болезнью сердца или стенокардией, вызванными первичным стенозом или окклюзией коронарной артерии, с помощью соответствующего устройства для интервенционной терапии. Размер поражения коронарной артерии пациента длиной ≤ 36 мм и с диаметром сосуда от 2,25 мм до 4,0 мм. Лекарственное средство, нанесенное на стент, используется для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладкой мускулатуры.

Коды КТРУ:

32.50.13.190-02615 — Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

32.50.13.190-02616 — Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04214283

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: