Г004-00110-00/04214264 — Контроль (D-Dimer Control) для контроля качества количественного определения D-димера (DD) методом иммунотурбидиметрии на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Контроль (D-Dimer Control) для контроля качества количественного определения D-димера (DD) методом иммунотурбидиметрии на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro, варианты исполнения:

10×1,0 мл (высокое значение)

10×1,0 мл (низкое значение)

Уникальный номер реестровой записи:

195288

Наименование организации:

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Место нахождения организации:

129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для контроля качества анализа при количественном определении D-димера (DD) в клинических образцах плазмы крови человека методом иммунотурбидиметрии на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Медицинское изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00004272 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004276 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004277 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004278 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004279 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004280 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004281 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004282 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004283 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004284 — D-димер ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04214264

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: