НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.01.2026
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/04211577 — Набор реагентов для выделения и качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом мультиплексной полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «Chlamy-Т-test-Lyo»

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выделения и качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом мультиплексной полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «Chlamy-Т-test-Lyo», варианты исполнения:
Chlamy-Т-test-NA-Extract-Lyo
Chlamy-Т-test-Lyo
Уникальный номер реестровой записи:
195249
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов «Chlamy-Т-test-Lyo» предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении в медицинских учреждениях и клинико-диагностических лабораториях для выделения (модель «Chlamy-Т-test-NA-Extract-Lyo») и качественного выявления (модель «Chlamy-Т-test-Lyo» и «Chlamy-Т-test-NA-Extract-Lyo») специфичных участков геномной ДНК Chlamydia trachomatis методом мультиплексной аллель-специфической полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробе ДНК, выделенной из клинического материала человека (мазков со слизистой оболочки влагалища, соскобов из цервикального канала, соскобов из уретры, клеточных осадков первой порции свободно выпущенной мочи, секрета предстательной железы, отделяемого конъюнктивы глаза, мазков со слизистой оболочки ротоглотки, отделяемого слизистой оболочки прямой кишки), полученного от лиц с клиническими и/или лабораторными признаками воспалительного процесса органов урогенитального тракта, кишечника, ротоглотки, глаз, а также при подозрениях на инфицирование. Ограничения по применению медицинского изделия в различных популяционных и демографических группах отсутствуют.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002274 — Chlamydia trachomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00002275 — Chlamydia trachomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00002276 — Chlamydia trachomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00002277 — Chlamydia trachomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00002278 — Chlamydia trachomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04211577
Класс потенциального риска МИ:
2B