Г004-00110-00/04202797 — Набор реагентов для количественного определения фибриногена (FIB) коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) / FIB)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения фибриногена (FIB) коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) / FIB), варианты исполнения:

NX-0051-03, R1: 4,0 мл×10, R2: 10,0 мл×10

NX-0051-02, R1: 4,0 мл×10, R2: 30,0 мл×5

NX-0051-01, R1: 2,0 мл×10, R2: 5,0 мл×12

NX-0003-02, R1: 4,0 мл×10, R2: 30,0 мл×5

NX-0003-01, R1: 2,0 мл×10, R2: 5,0 мл×12

Уникальный номер реестровой записи:

195124

Наименование организации:

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Место нахождения организации:

129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для количественного определения фибриногена (FIB) в клинических образцах плазмы крови человека коагулометрическими методами (оптический метод, метод магнитных шариков) на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови и первичного фибринолиза, а также для мониторинга эффективности тромболитической терапии, и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000994 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001004 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001005 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001006 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001007 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001008 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001009 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001010 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001011 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001012 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04202797

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: