Г004-00110-00/04202755 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения витамина В12 (VB12) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (VB12 (CLIA)) для диагностики in vitro

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов и калибраторов для количественного определения витамина В12 (VB12) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (VB12 (CLIA)) для диагностики in vitro, варианты исполнения:

II. Вариант 2, VB12 (CLIA), 100 тестов

I. Вариант 1, VB12 (CLIA), 50 тестов

Уникальный номер реестровой записи:

195122

Наименование организации:

ООО "РЕГИНГ"

Место нахождения организации:

111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Предназначен для количественного определения витамина B12 in vitro (VB12) в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарином лития, гепарином натрия) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор используется в качестве вспомогательного средства при диагностике заболеваний, связанных с дефицитом витамина В12. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010709 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010710 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010711 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011628 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011629 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011630 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011631 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011632 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011633 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-11873 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04202755

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: