НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.01.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04202006 — Набор реагентов для количественного определения D-димера (DD) методом иммунотурбидиметрии на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (D-Dimer Assay Kit ((Immunoturbidimetry) / DD)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения D-димера (DD) методом иммунотурбидиметрии на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (D-Dimer Assay Kit ((Immunoturbidimetry) / DD), варианты исполнения:
15 тестов/набор
R2: 1,0 мл×4, R1: 4,0 мл×2
R2: 4,0 мл×4, R1: 4,0 мл×8
R2: 2,0 мл×4, R1: 4,0 мл×4
Уникальный номер реестровой записи:
195189
Наименование организации:
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации:
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие
предназначено для количественного определения D-димера (DD) в клинических
образцах плазмы крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах
автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Используется в
качестве вспомогательного средства в диагностике диссеминированного
внутрисосудистого свертывания крови, мониторинга тромболитической терапии и
может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010013 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010014 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010015 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010016 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010017 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010018 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010019 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010020 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010021 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010919 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04202006
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A