НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.01.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04201804 — Набор реагентов Sharay Anti-PR3 IgG (CLIA) для количественного определения IgG-антител к протеиназе-3 (анти-PR-3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах автоматических серии Sharay, на 100 тестов
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов Sharay Anti-PR3 IgG (CLIA) для количественного определения IgG-антител к протеиназе-3 (анти-PR-3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах автоматических серии Sharay, на 100 тестов, варианты исполнения:
Набор реагентов Sharay Anti-PR3 IgG (CLIA) для количественного определения IgG-антител к протеиназе-3 (анти-PR-3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах автоматических серии Sharay, на 100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
195199
Наименование организации:
АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
Место нахождения организации:
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для диагностики in vitro, для количественного определения IgG-антител к протеиназе-3 (анти-PR-3) в образцах сыворотки крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах автоматических серии Sharay и используется в клинической практике для диагностики аутоиммунных заболеваний (ANCA-ассоциированных васкулитов). Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента
Коды КТРУ:
—
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04201804
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A