Г004-00110-00/04184452 — Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae методом полимеразной цепной реакции ПНЕВМОПОЛ-Мк

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae методом полимеразной цепной реакции ПНЕВМОПОЛ-Мк, варианты исполнения:

TwoStep-РВ-96

TwoStep-РВ-60

OneStep-РВ-96

OneStep-РВ-60

НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120

Уникальный номер реестровой записи:

195096

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов ПНЕВМОПОЛ-Мк предназначен для качественного выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот (НК), выделенных из клинических образцов (мазки и смывы со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки, мокрота, БАЛ, аспираты из трахеи, биоптаты). Функциональное назначение – in vitro диагностика. Набор реагентов ПНЕВМОПОЛ-Мк предназначен для обнаружения инфекционных заболеваний, вызванных Mycoplasma pneumoniae; а также бессимптомного носительства Mycoplasma pneumoniae. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Полученные результаты не являются основанием для постановки диагноза, а используются только в сочетании с другими лабораторными показателями и диагностической информацией.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00008746 — Mycoplasma pneumoniae нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00008747 — Mycoplasma pneumoniae нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00008748 — Mycoplasma pneumoniae нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04184452

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: