Г004-00110-00/04173041 — Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), варианты исполнения:

Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), Модель 4: Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent Model: HI) для ручного использования, 200 тестов/набор,

Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), Модель 3: Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent Model: HI) для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 200 тестов/набор

Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), Модель 2: Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent Model: EN) для ручного использования, 200 тестов/набор

Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), Модель 1: Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent Model: EN) для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 200 тестов/набор

Уникальный номер реестровой записи:

195072

Наименование организации:

ООО "МЕДТЕХ-РМ"

Место нахождения организации:

127018, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ ДВИНЦЕВ, Д. 12, К. 1, ПОМЕЩ. 1/1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

«Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), модели» является непрямой безбиотиновой системой для качественного выявления первичных антител (мышиные IgG и кроличьи). Набор предназначен для применения при иммуногистохимическом исследовании с целью определения клеток - мишеней (антигенов) в срезах нормальных или опухолевых тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин (FFPE) и цитологических микропрепаратах, окрашиваемых на иммуностейнере автоматическом серии NS40 или ручном окрашивании с последующей визуализацией результата окрашивания посредством световой микроскопии.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001305 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой

21.20.23.110-00001306 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой

21.20.23.110-00001307 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой

21.20.23.110-00001308 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой

21.20.23.110-00001309 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой

21.20.23.110-00001310 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой

21.20.23.110-00001311 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой

21.20.23.110-00001312 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой

21.20.23.110-00001313 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой

21.20.23.110-00011811 — Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04173041

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: