Г004-00110-00/04171680 — Набор реагентов для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «ИХА-ФОБ-ЛАБ» по ТУ 20.59.52-138-69721380-2025

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «ИХА-ФОБ-ЛАБ» по ТУ 20.59.52-138-69721380-2025, варианты исполнения:

Модель 4.2, комплект на 25 определений

Модель 4.1, комплект на 25 определений

Модель 4.2, комплект на 20 определений

Модель 4.1, комплект на 20 определений

Модель 4.2, комплект на 1 определение

Модель 4.1, комплект на 1 определение

Модель 3.2, комплект на 25 определений

Модель 3.1, комплект на 25 определений

Модель 3.2, комплект на 20 определений

Модель 3.1, комплект на 20 определений

Модель 3.2, комплект на 1 определение

Модель 3.1, комплект на 1 определение

Модель 2.2, комплект на 25 определений

Модель 2.1, комплект на 25 определений

Модель 2.2, комплект на 20 определений

Модель 2.1, комплект на 20 определений

Модель 2.2, комплект на 1 определение

Модель 2.1, комплект на 1 определение

Модель 1.2, комплект на 25 определений

Модель 1.1, комплект на 25 определений

Модель 1.2, комплект на 20 определений

Модель 1.1, комплект на 20 определений

Модель 1.2, комплект на 1 определение

Модель 1.1, комплект на 1 определение

Уникальный номер реестровой записи:

195053

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов предназначен для in vitro качественного определения скрытой крови (гемоглобина) в кале человека методом иммунохроматографического анализа. Для профессионального применения в диагностике in vitro в условиях лаборатории. Функциональное назначение – вспомогательное средство в диагностике заболеваний, сопровождающихся скрытым кровотечением из желудочно-кишечного тракта. Не имеет популяционно-демографических ограничений

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005855 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00005856 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00005857 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00005858 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00005859 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00005860 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

21.20.23.110-00005861 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04171680

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: