НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.01.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04171648 — Реагент для количественного определения протромбинового времени коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) / PT)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагент для количественного определения протромбинового времени коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) / PT), варианты исполнения:
NX-0069-02, PT(TF) 2,0 мл × 10
NX-0069-01, PT(TF) 4,0 мл × 10
NX-0068-02, 2,0 мл × 10
NX-0068-01, 4,0 мл × 10
NX-0002-02, 2,0 мл × 10
NX-0002-01, 4,0 мл × 10
Уникальный номер реестровой записи:
195052
Наименование организации:
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации:
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие
предназначено для количественного определения протромбинового времени в
клинических образцах плазмы крови человека коагулометрическими методами
(оптический метод, метод магнитных шариков) на анализаторах
автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства в
диагностике дисфункции внешних путей свертывания крови и мониторинга
пероральной терапии варфарином и может применяться без ограничений по
популяционным и демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003718 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003719 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003720 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003721 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003722 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003723 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003724 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003725 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003726 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003727 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04171648
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A