НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 12.01.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04120509 — Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS) DNBSEQ-G400
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS) DNBSEQ-G400, варианты исполнения:
Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS) DNBSEQ-G400, в составе
Уникальный номер реестровой записи:
194772
Наименование организации:
ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС"
Место нахождения организации:
115191, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ГАМСОНОВСКИЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/33
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Медицинское изделие предназначено для определения последовательности нуклеотидов в большом количестве фрагментов нуклеиновой кислоты в образцах библиотек, полученных из ДНК биологических образцов человека (плазма крови с К2-ЭДТА) с целью скрининга при пренатальной оценке трисомии (по 21-й, 18-й и 13-й хромосоме) в образцах библиотек, полученных от беременных женщин из группы высокого риска с гестационным сроком беременности 12-22+6* недель по методу секвенирования нового поколения (NGS) в режимe SE: single-end (с одного конца) или в режиме PE: paired-end (с двух концов) при профессиональном применении для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000983 — Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения
26.60.12.119-00000984 — Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04120509
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A