НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.12.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04094855 — Метаболическая панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla НВ1 (Metabolic Panel Skyla HB1)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Метаболическая панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla НВ1 (Metabolic Panel Skyla HB1), варианты исполнения:
Метаболическая панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1 (Metabolic Panel Skyla HB1)
Уникальный номер реестровой записи:
194697
Наименование организации:
АО "МЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации:
115093, г. Москва, пер. Партийный, д. 1, к. 57, стр. 1, ком. 5
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Метаболическая панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1 (Metabolic Panel Skyla НВ1) предназначена для количественного определения альбумина (ALB), аланинаминотрансферазы (ALT/GPT), аспартатаминотрансферазы (AST/GOT), азота мочевины крови (BUN), кальция (Са), хлорида (Cl), креатинина (CREA), глюкозы (GLU), фосфора (PHOS), калия (К), натрия (Na), общего белка (ТР), мочевой кислоты (UA) в цельной крови с литий-гепарином, плазме крови с литий-гепарином или сыворотке крови человека. Также с ее помощью можно получить расчетные значения альбумин-глобулинового индекса (индекс A/G), расчетной скорости клубочковой фильтрации (eGFR), глобулина (GLOB) и мочевины (UREA).
Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.
Коды КТРУ:
—
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04094855
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A