НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.12.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04094333 — Липидная панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla НВ1 (Lipid Panel Skyla HB1)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Липидная панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla НВ1 (Lipid Panel Skyla HB1), варианты исполнения:
Липидная панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1 (Lipid Panel Skyla HB1)
Уникальный номер реестровой записи:
194698
Наименование организации:
АО "МЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации:
115093, г. Москва, пер. Партийный, д. 1, к. 57, стр. 1, ком. 5
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Липидная панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1, предназначена для количественного определения глюкозы (GLU), липопротеинов высокой плотности (HDL), общего холестерина (TC), триглицеридов (ТG) в цельной крови с литий-гепарином, плазме с литий-гепарином или сыворотке крови человека. На основании данных показателей можно получить расчетные значения липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), соотношения холестерина/ЛПВП (ТС/ЛПВП), холестерина, не связанного с липопротеинами высокой плотности (НЛПВП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).
Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003836 — Множественные липидные аналиты ИВД, реагент
21.20.23.110-00003837 — Множественные липидные аналиты ИВД, реагент
21.20.23.110-00003838 — Множественные липидные аналиты ИВД, реагент
21.20.23.110-00003839 — Множественные липидные аналиты ИВД, реагент
21.20.23.110-00003840 — Множественные липидные аналиты ИВД, реагент
21.20.23.110-00003841 — Множественные липидные аналиты ИВД, реагент
21.20.23.110-00003842 — Множественные липидные аналиты ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04094333
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A