НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.12.2025
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/04084396 — Программное обеспечение «Модуль для автоматического анализа патологий маммографических исследований» по ТУ 58.29.32-003-41902105-2023

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Программное обеспечение «Модуль для автоматического анализа патологий маммографических исследований» по ТУ 58.29.32-003-41902105-2023, варианты исполнения:
Программное обеспечение «Модуль для автоматического анализа патологий маммографических исследований» по ТУ 58.29.32-003-41902105-2023
Уникальный номер реестровой записи:
194663
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Программное обеспечение предназначено для обработки и анализа результатов маммографических исследований (MG-модальности) при оказании медицинской помощи, используя средства автоматической интерпретации, с целью определения качества проведенного исследования по шкале PGMI, плотности молочной железы по шкале ACR, целевых патологий (образования, лимфоузлы, утолщения кожи, злокачественные кальцинаты, доброкачественные кальцинаты, обызвествленные сосуды), определения вероятности риска злокачественности исследования по шкале BI-RADS на основе выявленных патологий.
Коды КТРУ:
58.29.32.000-00000039 — Программное обеспечение для интерпретации рентгеновских изображений
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04084396
Класс потенциального риска МИ:
3