НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 25.12.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04075199 — Реагенты для количественного определения неконъюгированного эстриола (Acсess Unconjugated Estriol) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Acсess
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для количественного определения неконъюгированного
эстриола (Acсess Unconjugated Estriol) иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке крови человека для диагностики in vitro на
анализаторах иммунохимических серии Acсess, варианты исполнения:
Реагенты для количественного определения неконъюгированного эстриола (Access Unconjugated Estriol) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Access
Уникальный номер реестровой записи:
194596
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест Неконъюгированный эстриол Access представляет собой хемилюминесцентный иммунохимический анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентрации неконъюгированного эстриола в человеческой сыворотке с использованием систем иммунохимического анализа Access. Концентрация неконъюгированного эстриола, определяемая этим набором, может использоваться в сочетании с концентрациями βhCG, АФП и ингибина A при оценке риска рождения ребенка с трисомией 18 и 21 (синдромом Дауна). Такой подход проверен на основе анализа многофакторного гауссова распределения
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003310 — Свободный эстриол ИВД, реагент
21.20.23.110-00003311 — Свободный эстриол ИВД, реагент
21.20.23.110-00003312 — Свободный эстриол ИВД, реагент
21.20.23.110-00003313 — Свободный эстриол ИВД, реагент
21.20.23.110-00003314 — Свободный эстриол ИВД, реагент
21.20.23.110-00003315 — Свободный эстриол ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04075199
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B