Г004-00110-00/04074630 — Набор реагентов «Лидлаб Амур Тропонин-I высокочувствительный» для высокочувствительного количественного определения сердечного Тропонина-I (hs-сTnI) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-511-65614693-2024

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов «Лидлаб Амур Тропонин-I высокочувствительный» для высокочувствительного количественного определения сердечного Тропонина-I (hs-сTnI) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-511-65614693-2024, варианты исполнения:

Набор реагентов на 1000 тестов

Набор реагентов на 500 тестов

Набор реагентов на 200 тестов

Набор реагентов на 100 тестов

Уникальный номер реестровой записи:

194601

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов «Лидлаб Амур Тропонин-I высокочувствительный» предназначен для высокочувствительного количественного определения сердечного Тропонина-I (hs-сTnI) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» (ООО «ЛИДКОР», Россия) и используется для диагностики инфаркта миокарда и повреждения миокарда. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro. Изделие предназначено для обследования лиц старше 20 лет.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00007844 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00007845 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00007846 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00007847 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00007848 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00007849 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00007850 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00007851 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04074630

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: