НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.12.2025
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/04011293 — Набор реагентов для выявления и дифференциации генов резистентности к антибиотикам методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выявления и дифференциации генов резистентности к антибиотикам методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20, варианты исполнения:
Набор реагентов для выявления и дифференциации генов резистентности к антибиотикам методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120
Набор реагентов для выявления и дифференциации генов резистентности к антибиотикам методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-20
Набор реагентов для выявления и дифференциации генов резистентности к антибиотикам методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20. TwoStep-РВ-24
Набор реагентов для выявления и дифференциации генов резистентности к антибиотикам методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20. TwoStep-РВ-12
Набор реагентов для выявления и дифференциации генов резистентности к антибиотикам методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20. TwoStep-РВ-8
Уникальный номер реестровой записи:
194231
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20 предназначен для одновременного качественного выявления и дифференциации генов blaCTX-M, blaCMY, blaDHA, blaOXA10-like, blaOXA23-like, blaOXA24/40-like, blaOXA48-like, blaOXA51-like, blaOXA58-like, blaVIM, blaIMP, blaNDM, blaKPC, blaGES, MecA, MecC, ErmB, VanA, VanB, mcr-1, ассоциированных с резистентностью бактерий к антибиотикам, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот (НК), выделенных из клинических образцов (мазки, соскобы и смывы со слизистых оболочек урогенитального тракта, конъюнктивы, дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта; секрет предстательной железы, моча, мокрота, БАЛ, плевральная жидкость, сперма, цельная кровь, сыворотка или плазма крови, отделяемое из ран и очагов воспаления; отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, носоглотки и ротоглотки; ликвор, синовиальная жидкость, слюна, экссудат; кал; образцы тканей), а также из смывов с поверхностей и образцов культур микроорганизмов (в том числе гемокультуры). Функциональное назначение – Набор реагентов КОМПЛЕКС РЕЗИСТОМ-20 предназначен для in vitro диагностики резистентности бактерий к антибиотикам из группы бета-лактамов, гликопептидов, полимиксинов (колистин), макролидов, линкозамидов и стрептограминов. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Полученные результаты не являются основанием для постановки диагноза, а используются только в сочетании с другими лабораторными показателями и диагностической информацией.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006544 — Карбапенемазы множественных бактерий нуклеиновые кислоты, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04011293
Класс потенциального риска МИ:
2B