Г004-00110-00/03992510 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (NT-proBNP (CLIA)) для диагностики in vitro

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов и калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (NT-proBNP (CLIA)) для диагностики in vitro, варианты исполнения:

NT-proBNP (CLIA), 2x100 тестов

NT-proBNP (CLIA), 2x50 тестов

Уникальный номер реестровой записи:

194224

Наименование организации:

ООО "РЕГИНГ"

Место нахождения организации:

111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Предназначен для количественного определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарином натрия, гепарином лития, К2-ЭДТА или К3-ЭДТА) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике дисфункций сердечно-сосудистой системы. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010387 — В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/03992510

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: