НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.12.2025
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/03991075 — Автоматизированная система подготовки проб MGISP

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Автоматизированная система подготовки проб MGISP, варианты исполнения:
«Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модель MGISP-100
«Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модель MGISP-960
Уникальный номер реестровой записи:
194274
Наименование организации:
ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС"
Место нахождения организации:
115191, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ГАМСОНОВСКИЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/33
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Медицинское изделие предназначено для автоматизированной подготовки клинического образца (цельная кровь и биоптат) для дальнейшего исследования, включая разведение, выделение, фасовку. Изделие для диагностики in vitro. Только для профессионального использования. Изделие предназначено для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000273 — Устройство для подготовки проб ИВД, автоматическое
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03991075
Класс потенциального риска МИ:
2A