НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.12.2025
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/03985721 — Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка» для проведения контроля качества при количественном определении множества аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-347-65614693-2022

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка» для проведения контроля качества при количественном определении множества аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-347-65614693-2022, варианты исполнения:
Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка уровень 2»
Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка уровень 1»
Уникальный номер реестровой записи:
194222
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Материал контрольный «Лидлаб Двина Контрольная сыворотка» является контрольным материалом прецизионности и предназначен для проведения контроля качества при количественных определениях множества аналитов клинической химии (альбумин, щелочная фосфатаза, аланинаминотрансфераза, альфа-амилаза, аспартатаминотрансфераза, кальций, креатинин, прямой билирубин, гамма-глутамилтранспептидаза, глюкоза, альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа, лактатдегидрогеназа, общий билирубин, общий холестерин, триглицериды, общий белок, мочевая кислота, мочевина) в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина». Для профессионального применения в диагностике in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010158 — Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03985721
Класс потенциального риска МИ:
2A