НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.12.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03964166 — Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400, с принадлежностями.
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400, с принадлежностями., варианты исполнения:
Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400, с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
194504
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400 представляет собой полностью автоматизированную систему для тестирований высокой производительности, в которой используется технология агглютинации с микропланшетами, оснащенными лунками c уступами. Система PK7400 предназначена для иммуногематологических исследований (типирование групп крови по системе ABO, типирование/определение эритроцитарных антигенов по системам Rh (включая анализ на слабый антиген D), Kell, Kidd, Duffy, MNS) и качественного скрининга антител к Treponema pallidum образцов сыворотки, плазмы (K2-ЭДТА, K3-ЭДТА или ЦФДА), эритроцитов крови человека. Эта система предназначена только для in vitro диагностики.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000402 — Анализатор иммуногематологический/для банка крови ИВД, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03964166
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3