НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.12.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03963909 — Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS), модели: DNBSEQ-G99, DNBSEQ-G99A
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS), модели: DNBSEQ-G99, DNBSEQ-G99A, варианты исполнения:
Секвенатор генетический DNBSEQ-G99A, в составе
Секвенатор генетический DNBSEQ-G99, в составе
Уникальный номер реестровой записи:
193981
Наименование организации:
ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС"
Место нахождения организации:
115191, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ГАМСОНОВСКИЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/33
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Медицинское изделие предназначено для определения последовательности нуклеотидов в большом количестве фрагментов нуклеиновой кислоты в образцах библиотек, полученных из ДНК биологических образцов человека (цельная кровь с антикоагулянтами ЭДТА и биоптат) с целью генетического анализа при проведении медицинских исследований организма человека. Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении для получения информации о нуклеотидной последовательности по методу секвенирования нового поколения (NGS).
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000983 — Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения
26.60.12.119-00000984 — Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03963909
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A