Г004-00110-00/03963142 — Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, варианты исполнения:

I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx

II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 1 месяц

III. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 2 месяца

IV. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 3 месяца

V. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 4 месяца

VI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 5 месяцев

VII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 6 месяцев

VIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 7 месяцев

IX. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 8 месяцев

X. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 9 месяцев

XI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 10 месяцев

XII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 11 месяцев

XIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, комплект на 12 месяцев

Уникальный номер реестровой записи:

199274

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx предназначена для непрерывного или регулярного получения сигнала об уровне глюкозы в интерстициальной жидкостив диапазоне содержания глюкозы в капиллярной крови 2–25 ммоль/л и предоставлении информации о направлении и скорости изменения уровня глюкозы у пациентов без ограничения по возрасту (с рождения) с диагнозом «Сахарный диабет» 1 и 2 типа, сахарный диабет другого типа, в том числе у беременных женщин с нарушением углеводного обмена, включая гестационный сахарный диабет, прегестационный сахарный диабет, манифестный сахарный диабет, для контроля гликемии при профилактике ожирения, при помощи имплантируемого сенсора для беспроводной передачи информации в приложение на cмартфоне.

Коды КТРУ:

26.60.12.129-00000253 — Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод

26.60.12.129-00000254 — Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/03963142

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: