НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.12.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03958956 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропонина I (cardiac troponin I / cTnI) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (hs-Troponin I (CLIA)) для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропонина I (cardiac troponin I / cTnI) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (hs-Troponin I (CLIA)) для диагностики in vitro, варианты исполнения:
«Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропонина I (cardiac troponin I / cTnI) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (hs-Troponin I (CLIA)) для диагностики in vitro». Вариант 2 hs-Troponin I (CLIA), 2х100 тестов
«Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропонина I (cardiac troponin I / cTnI) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (hs-Troponin I (CLIA)) для диагностики in vitro». Вариант 1 hs-Troponin I (CLIA), 2х50 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
194543
Наименование организации:
ООО "РЕГИНГ"
Место нахождения организации:
111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для количественного определения сердечного тропонина I (cardiac troponin I / cTnI) in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарином лития, гепарином натрия, К2-ЭДТА или К3-ЭДТА) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор используется для дифференциальной диагностики и мониторинга повреждения миокарда. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.
Только для профессионального лабораторного использования.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007844 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007845 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007846 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007847 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007848 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007849 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007850 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007851 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03958956
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B