НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.12.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03957818 — Программное обеспечение NIFTY для анализа данных геномной последовательности ДНК для in vitro диагностики
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Программное обеспечение NIFTY для анализа данных геномной последовательности ДНК для in vitro диагностики, варианты исполнения:
Программное обеспечение NIFTY для анализа данных геномной последовательности для in vitro диагностики, в составе
Уникальный номер реестровой записи:
193983
Наименование организации:
ООО "БИДЖИАЙ РУС"
Место нахождения организации:
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ПАРТИЙНЫЙ, Д. 1, СТР. 3, К. 57
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Программное обеспечение рассчитывает данные геномной последовательности ДНК, полученные от секвенатора генов, и выравнивает данные с использованием соответствующей эталонной последовательности, после чего результаты статистически анализируются и проверяются на основе порогового значения для достижения целей обнаружения T13, T18 и T21, то есть для классификации результатов тестирования образцов как положительных или отрицательных. Программное обеспечение можно использовать для анализа данных в целях обнаружения анеуплоидии 13-й, 18-й и 21-й хромосом.
Коды КТРУ:
58.29.32.000-00000005 — Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска врожденных аномалий/синдромов ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03957818
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A