Г004-00110-00/03945486 — Набор реагентов in vitro для количественного определения фибриногена в плазме крови человека (Hemolumi® Fibrinogen (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов in vitro для количественного определения фибриногена в плазме крови человека (Hemolumi® Fibrinogen (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®, варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

201655

Наименование организации:

ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"

Место нахождения организации:

125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов Hemolumi® Fibrinogen (Clotting Assay) предназначен для количественного определения фибриногена (FIB) в плазме крови человека клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики in vitro у лиц с синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдромом) и первичным фибринолизом, а также для мониторинга эффективности тромболитической терапии.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00003767 — Фибриноген (фактор I) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003768 — Фибриноген (фактор I) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003769 — Фибриноген (фактор I) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003770 — Фибриноген (фактор I) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003771 — Фибриноген (фактор I) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003772 — Фибриноген (фактор I) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003773 — Фибриноген (фактор I) ИВД, реагент

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/03945486

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: