НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 10.12.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03909223 — Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени Fibroscan® 630 Expert
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени Fibroscan® 630 Expert, варианты исполнения:
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени Fibroscan® 630 Expert
Уникальный номер реестровой записи:
193756
Наименование организации:
ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"
Место нахождения организации:
121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени Fibroscan® 630 Expert предназначен:
- для оценки фиброза печени путем измерения эластичности печени при частоте сдвиговой волны 50 Гц;
- для оценки стеатоза печени путем измерения затухания ультразвука в печени (CAP: Controlled Attenuation Parameter [Контролируемый параметр затухания]) при 3,5 МГц;
- для оценки выраженности портальной гипертензии при циррозе печени и оценки риска развития кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода путем измерения эластичности селезенки при частоте сдвиговой волны 100 Гц в целях диагностики хронических заболеваний печени у пациентов всех возрастных групп.
Коды КТРУ:
26.60.12.132-00000030 — Генератор для системы ультразвуковой эластографии печени
26.60.12.132-00000031 — Генератор для системы ультразвуковой эластографии печени
26.60.12.132-00000032 — Генератор для системы ультразвуковой эластографии печени
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03909223
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A