НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 02.12.2025
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/03869897 — Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к PM-Scl в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PM-Scl IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к PM-Scl в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PM-Scl IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, варианты исполнения:
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к PM-Scl в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PM-Scl IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к PM-Scl в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PM-Scl IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
202242
Наименование организации:
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Место нахождения организации:
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов MAGLUMI® Anti-PM-Scl IgG (CLIA) используется для количественного определения антител IgG к PM-Scl в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики у лиц с подозреваемым или подтвержденным синдромом перекрестного полимиозита и склеродермии, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006087 — Склеродермия-полимиозит антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03869897
Класс потенциального риска МИ:
2A