НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.12.2025
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/03846702 — Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная, в комплектации

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная, в комплектации, варианты исполнения:
I. Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная мобильная версия, в комплектации
II. Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная интегрированная версия, в комплектации:
Уникальный номер реестровой записи:
193306
Наименование организации:
ООО "РК"
Место нахождения организации:
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная предназначена для использования врачами с целью получения информации о физиологических показателях и внутрисосудистых и (или) внутрисердечных анатомических особенностях. Режим внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ) рассматриваемой Системы предназначен для ультразвуковых исследований внутрисосудистой патологии. Внутрисосудистое ультразвуковое исследование показано для пациентов в стабильном состоянии, для которых являются допустимыми такие транслюминальные интервенционные процедуры, как ангиопластика и атерэктомия. Режимы оценки фракционного резерва кровотока (ФРК) и диастолического коэффициента без гиперемии (DFR) предназначены для использования в катетеризационных лабораториях и соответствующих лабораториях, специализирующихся на сердечно-сосудистых патологиях, для вычисления и вывода на экран различных физиологических параметров на основе данных, полученных от одного и более электродов, датчиков или измерительных устройств. Режимы оценки фракционного резерва кровотока (ФРК) и диастолического коэффициента без гиперемии (DFR) предназначены для предоставления информации по гемодинамике в целях диагностики и лечения пациентов в стабильном состоянии со стенозом средней степени тяжести, которым выполняется измерение физиологических параметров. Блок электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) предназначен для использования вместе с системой ультразвуковой для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальной для ультразвукового исследования внутрисосудистой патологии. Салазки многоразовые для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильные с системой ультразвуковой для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальной и Блоком электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) работают как единая система и предназначены для использования у пациентов, которым показаны транслюминальные интервенционные процедуры (например, ангиопластика или стентирование).
Коды КТРУ:
26.60.12.132-00000011 — Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03846702
Класс потенциального риска МИ:
2B