НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.12.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03846702 — Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная, в комплектации
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная, в комплектации, варианты исполнения:
I. Система ультразвуковая для внутрисосудистых и
внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная мобильная версия, в комплектации
II. Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная
интегрированная версия, в комплектации:
Уникальный номер реестровой записи:
193306
Наименование организации:
ООО "РК"
Место нахождения организации:
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система ультразвуковая для внутрисосудистых и
внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная предназначена для использования врачами с целью получения информации о физиологических показателях и внутрисосудистых и (или) внутрисердечных анатомических особенностях.
Режим внутрисосудистого ультразвукового
исследования (ВСУЗИ) рассматриваемой Системы предназначен для ультразвуковых исследований внутрисосудистой патологии. Внутрисосудистое ультразвуковое исследование
показано для пациентов в стабильном состоянии, для которых являются допустимыми
такие транслюминальные интервенционные процедуры, как ангиопластика и
атерэктомия.
Режимы оценки фракционного резерва кровотока
(ФРК) и диастолического коэффициента без гиперемии (DFR) предназначены для
использования в катетеризационных лабораториях и соответствующих лабораториях,
специализирующихся на сердечно-сосудистых патологиях, для вычисления и вывода
на экран различных физиологических параметров на основе данных, полученных от
одного и более электродов, датчиков или измерительных устройств.
Режимы оценки фракционного резерва кровотока
(ФРК) и диастолического коэффициента без гиперемии (DFR) предназначены для
предоставления информации по гемодинамике в целях диагностики и лечения
пациентов в стабильном состоянии со стенозом средней степени тяжести, которым
выполняется измерение физиологических параметров.
Блок электродвигателя MDU5 PLUS FAST
Pullback (MDU5 Plus) предназначен для использования вместе с системой ультразвуковой
для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальной
для ультразвукового исследования внутрисосудистой патологии.
Салазки многоразовые для установки блока
электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильные с системой
ультразвуковой для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+
мультимодальной и Блоком электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus)
работают как единая система и предназначены для использования у пациентов,
которым показаны транслюминальные интервенционные процедуры (например,
ангиопластика или стентирование).
Коды КТРУ:
26.60.12.132-00000011 — Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03846702
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B