НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.12.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03842986 — ID-карты «Coombs Anti-IgG» для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
ID-карты «Coombs Anti-IgG» для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, варианты исполнения:
ID-карты « Coombs Anti-IgG », 4 х 12 шт./1 уп.
ID-карты « Coombs Anti-IgG », 24 х 12 шт./1 уп.
ID-карты « Coombs Anti-IgG », 112 х 12 шт./1 уп.
Уникальный номер реестровой записи:
193309
Наименование организации:
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Место нахождения организации:
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
ID-карты «Coombs Anti-IgG» предназначены для качественных иммуногематологических исследований ручным и автоматическим методом при:
- проведении прямого антиглобулинового теста (DAT),
- скрининге и идентификации нерегулярных антител непрямым антиглобулиновым тестом (IAT),
- титровании нерегулярных антител,
- типировании клинически значимых антигенов антиглобулиновым тестом (IAT),
- аутоконтроле в непрямом антиглобулиновом тесте (IAT) и с использованием ферментного метода,
- постановке проб на совместимость в непрямом антиглобулиновом тесте (IAT)
в образцах цельной венозной крови (эритроцитах, сыворотке или плазме) человека для in vitro диагностики для профессионального использования.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008257 — Моноспецифический иммуноглобулин G к глобулину человека (IgG) ИВД, антитела
21.20.23.110-00008258 — Моноспецифический иммуноглобулин G к глобулину человека (IgG) ИВД, антитела
21.20.23.110-00008259 — Моноспецифический иммуноглобулин G к глобулину человека (IgG) ИВД, антитела
21.20.23.110-00008260 — Моноспецифический иммуноглобулин G к глобулину человека (IgG) ИВД, антитела
21.20.23.110-00011703 — Моноспецифический иммуноглобулин G к глобулину человека (IgG) ИВД, антитела
21.20.23.110-00011704 — Моноспецифический иммуноглобулин G к глобулину человека (IgG) ИВД, антитела
21.20.23.110-00011705 — Моноспецифический иммуноглобулин G к глобулину человека (IgG) ИВД, антитела
21.20.23.110-00011706 — Моноспецифический иммуноглобулин G к глобулину человека (IgG) ИВД, антитела
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03842986
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3