НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.12.2025
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/03842187 — Набор реагентов для качественного определения суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека методом иммуноферментного анализа «ГНЦДК – ИФА T. pallidum суммарные антитела».

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для качественного определения суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека методом иммуноферментного анализа «ГНЦДК – ИФА T. pallidum суммарные антитела»., варианты исполнения:
Набор реагентов для качественного определения суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека методом иммуноферментного анализа «ГНЦДК – ИФА T. pallidum суммарные антитела».
Уникальный номер реестровой записи:
193317
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор предназначен для качественного определения всех классов иммуноглобулинов, специфичных в отношении основных иммунодоминантных антигенов бледной трепонемы (T. pallidum) – мембранных белков TpN15, TpN17, TpN47, TmpA – в сыворотке, плазме крови (с К2-ЭДТА) и ликворе человека методом иммуноферментного анализа с целью лабораторной диагностики сифилиса. Популяционные или демографические аспекты не влияют на применение набора по назначению, установленному производителем.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009493 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009495 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009496 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009497 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009498 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009499 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009500 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009501 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009502 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009503 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03842187
Класс потенциального риска МИ:
2B