НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.11.2025
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/03824460 — Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к нуклеосомам в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Nucleosomes IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к нуклеосомам в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Nucleosomes IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, варианты исполнения:
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к нуклеосомам в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Nucleosomes IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов.
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к нуклеосомам в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Nucleosomes IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов.
Уникальный номер реестровой записи:
202247
Наименование организации:
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Место нахождения организации:
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов MAGLUMI® Anti-Nucleosomes IgG (CLIA) используется для количественного определения антител IgG к нуклеосомам в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики у лиц с подозрением на системную красную волчанку (SLE) или волчаночный нефрит, а также для оценки активности заболевания у пациентов с подтвержденной системной красной волчанкой (SLE), в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005455 — Нуклеосомальные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005456 — Нуклеосомальные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005457 — Нуклеосомальные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005458 — Нуклеосомальные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005459 — Нуклеосомальные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03824460
Класс потенциального риска МИ:
2A