НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.11.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03824170 — Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к протеиназе-3 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PR3 IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к протеиназе-3 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PR3 IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, варианты исполнения:
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к протеиназе-3 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PR3 IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов.
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к протеиназе-3 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PR3 IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов.
Уникальный номер реестровой записи:
202241
Наименование организации:
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Место нахождения организации:
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов MAGLUMI® Anti-PR3 IgG (CLIA) используется для количественного определения антител IgG к протеиназе-3 (PR3 IgG) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики у лиц с подозреваемым или подтвержденным гранулематозом с полиангиитом (GPA, прежнее название: гранулематоз Вегенера (WG)) и другими ассоциированными с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (ANCA) васкулитами, а также для оценки активности течения заболевания у лиц с подтвержденным GPA и другими васкулитами, ассоциированными с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
Коды КТРУ:
—
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03824170
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A