НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.11.2025
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/03823659 — Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к базальной мембране клубочков почек в сыворотке и плазме крови человека (Anti-GBM IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к базальной мембране клубочков почек в сыворотке и плазме крови человека (Anti-GBM IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, варианты исполнения:
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к базальной мембране клубочков почек в сыворотке и плазме крови человека (Anti-GBM IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов.
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к базальной мембране клубочков почек в сыворотке и плазме крови человека (Anti-GBM IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов.
Уникальный номер реестровой записи:
193225
Наименование организации:
ООО "АМК"
Место нахождения организации:
109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ АЛЕКСАНДРА СОЛЖЕНИЦЫНА, Д. 27, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов MAGLUMI® Anti-GBM IgG (CLIA) используется для количественного определения антител IgG к базальной мембране клубочков почек (GBM) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики у лиц с подозреваемым или подтвержденным синдромом Гудпасчера, быстрым прогрессирующим гломерулонефритом, иммунокомплексным гломерулонефритом и другим гломерулонефритом, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006478 — Гломерулярная базальная мембрана антитела (антитела Гудпасчера) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006479 — Гломерулярная базальная мембрана антитела (антитела Гудпасчера) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006480 — Гломерулярная базальная мембрана антитела (антитела Гудпасчера) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006481 — Гломерулярная базальная мембрана антитела (антитела Гудпасчера) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006482 — Гломерулярная базальная мембрана антитела (антитела Гудпасчера) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006483 — Гломерулярная базальная мембрана антитела (антитела Гудпасчера) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03823659
Класс потенциального риска МИ:
2A