НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.11.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03809562 — Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (HBsAg (CLIA)) для диагностики in vitro, в вариантах исполнения
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов, калибраторов и контрольных
материалов для количественного определения
поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке
и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным
методом на анализаторах Maccura i (HBsAg (CLIA)) для
диагностики in vitro, в вариантах исполнения, варианты исполнения:
HBsAg (CLIA), 2x100 тестов
HBsAg (CLIA), 2x50 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
193271
Наименование организации:
ООО "ЭВОПРОМ"
Место нахождения организации:
127486, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Ш КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для количественного определения
поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) in vitro
в сыворотке и плазме крови человека методом
иммунохемилюминесцентного анализа на автоматическом
хемилюминесцентном анализаторе Maccura i.
Набор предназначен для использования в качестве
вспомогательного средства при диагностике
инфекции, вызванной вирусом гепатита В (ВГВ), и
в качестве скринингового теста при сдаче крови.
Набор предназначен для обследования всех групп
населения любого возраста без градации по
демографическому или популяционному признаку. Только
для профессионального лабораторного использования.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010785 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010786 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010787 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010788 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010789 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010790 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010791 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010792 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010793 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010794 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03809562
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3