НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.11.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03791603 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-свободный Т4», по ТУ 20.59.52-753-98539446-2024
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-свободный Т4», по ТУ 20.59.52-753-98539446-2024, варианты исполнения:
IV. Модель 4 (100-49А), в составе:
III. Модель 3 (100-49), в составе:
II. Модель 2 (100-09А), в составе:
I. Модель 1 (100-09), в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
193047
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-свободный Т4», по ТУ 20.59.52-753-98539446-2024» (далее – набор «ТироидИФА-свободный Т4») предназначен для количественного иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке и плазме (натриевая соль гепарина, литиевая соль гепарина, калиевая соль ЭДТА (К2ЭДТА, К3ЭДТА)) крови человека при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе для ИФА открытого типа «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», производства NEXT LEVEL S.R.L., Италия, РЗН 2013/810 от 16.03.2022 (далее «Alisei»).
Примечание: допускается постановка анализа на других автоматических анализаторах для ИФА открытого типа, удовлетворяющих требованиям п. 5. инструкции по применению.
Функциональное назначение набора «ТироидИФА-свободный Т4» – вспомогательное медицинское изделие при диагностике заболеваний тиреоидного профиля и мониторинге функции щитовидной железы.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000641 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00000642 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00000643 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00011726 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00011727 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00011728 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-11868 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03791603
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A