НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.11.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03767154 — Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот GenePure Pro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот GenePure Pro, варианты исполнения:
II. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот GenePure Pro, модель NPA-32E, в составе:
I. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот GenePure Pro, модель NPA-32P, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
192836
Наименование организации:
ООО "БИЭР ТЕХНОЛОДЖИ"
Место нахождения организации:
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, Б-Р ЗВЁЗДНЫЙ, Д. 21, СТР. 1, ПОМЕЩ. 11А/4
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система GenePure Pro предназначена для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологических образцов человека, таких как цельная венозная кровь, сыворотка, плазма крови (К2-ЭДТА), моча, мазки со слизистой носо- и ротоглотки с целью преаналитической подготовки для последующего анализа нуклеиновых кислот с целью диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в
диагностике. Медицинское изделие не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000074 — Устройство для отделения магнитных частиц ИВД
26.51.53.141-00075 — Устройство для отделения магнитных частиц ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03767154
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A