НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.11.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03757965 — Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 8000 для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 8000 для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 8000 для диагностики in vitro
Уникальный номер реестровой записи:
192831
Наименование организации:
АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
Место нахождения организации:
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для качественного или количественного определения различных целевых аналитов в клиническом образце сыворотки крови человека, с помощью метода иммунохемилюминесцентного анализа у здоровых пациентов и у пациентов с соответствующими заболеваниями. Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента. Это вспомогательное изделие в ходе in vitro диагностики различных заболеваний у пациента.
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000079 — Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД
26.51.53.141-00080 — Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03757965
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A