Г004-00110-00/03755023 — Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК норовирусов I и II геногруппы методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Norovirus GI / GII» по ТУ 20.59.52-262-09286667-2025

192829

—

—

1.1. Набор реагентов «АмплиПрайм® Norovirus GI / GII» предназначен для выявления и дифференциации РНК норовирусов I и II геногруппы в биологическом материале (соскобный материал или отделяемое слизистой оболочки прямой кишки (ректальные мазки), фекалии) методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме «реального времени». 1.2. Материалом для проведения ОТ-ПЦР служат пробы РНК, экстрагированные из исследуемого материала с помощью наборов реагентов, рекомендованных в разделе инструкции «Дополнительное оборудование и материалы». 1.3. Функциональное назначение: Набор реагентов предназначен для диагностики in vitro (выявление и дифференциация РНК норовирусов I и II геногруппы методом ОТ-ПЦР в биологическом материале человека). 1.4. Показания к проведению исследования: Набор реагентов используется в клинической лабораторной диагностике для скринингового исследования биологического материала, полученного от лиц с подозрением на норовирусную инфекцию и контактировавших с заболевшим норовирусной инфекцией, независимо от их возраста, а также для мониторинга терапии норовирусной инфекции. Результаты ПЦР-исследования учитываются в комплексной диагностике заболевания. 1.5. Применение набора реагентов не зависит от популяционных и демографических аспектов. 1.6. Потенциальные пользователи: Набор реагентов должен использоваться только квалифицированным, обученным (в области клинической лабораторной диагностики) персоналом (врачи клинической лаборатории и медицинские лабораторные техники, обученные молекулярным биологическим методикам).

Г004-00110-00/03755023

2B