НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.11.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03732537 — Набор реагентов для иммуноферментного определения 25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин Д-ИФА»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для иммуноферментного определения
25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин
Д-ИФА», варианты исполнения:
Набор реагентов для иммуноферментного определения
25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин
Д-ИФА»
Уникальный номер реестровой записи:
192687
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
а) Набор реагентов для иммуноферментного определения
25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин
Д-ИФА» предназначен для количественного определения
25-гидроксивитамина Д2 и Д3 (25(OH)D) в cыворотке
(плазме) крови человека методом твердофазного
иммуноферментного анализа. б) Функциональное
назначение. Определение концентрации 25-ОН
витамина Д в крови Набором реагентов «Витамин Д-
ИФА» используется как вспомогательное средство
в диагностике дефицита витамина Д. в) Витамин Д –
это группа биологически активных веществ, которые
регулируют кальциевый обмен, влияют на нервную
систему, иммунитет, сердечно-сосудистую деятельность
и другие процессы. Витамин Д поступает в организм
человека с пищей (витамин Д2 и витамин Д3), а также
вырабатывается под воздействием ультрафиолетовых
лучей (витамин Д3). Организм накапливает витамин Д
преимущественно в форме 25-гидроксивитамина Д2 и Д3
[25(OH)D]. Таким образом, по концентрации суммарного
25(OH)D в крови можно судить об общем уровне витамина
Д. г) В качестве анализируемого образца используется
сыворотка и плазма с цитратом натрия (3,20%, 3,80%),
К2ЭДТА, К3ЭДТА или гепарином (Li, Na). д) Применение
Набора не зависит от популяционных и демографических
аспектов
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007127 — Множественная формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03732537
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A