НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.11.2025
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/03732537 — Набор реагентов для иммуноферментного определения 25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин Д-ИФА»

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для иммуноферментного определения 25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин Д-ИФА», варианты исполнения:
Набор реагентов для иммуноферментного определения 25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин Д-ИФА»
Уникальный номер реестровой записи:
192687
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
а) Набор реагентов для иммуноферментного определения 25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин Д-ИФА» предназначен для количественного определения 25-гидроксивитамина Д2 и Д3 (25(OH)D) в cыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. б) Функциональное назначение. Определение концентрации 25-ОН витамина Д в крови Набором реагентов «Витамин Д- ИФА» используется как вспомогательное средство в диагностике дефицита витамина Д. в) Витамин Д – это группа биологически активных веществ, которые регулируют кальциевый обмен, влияют на нервную систему, иммунитет, сердечно-сосудистую деятельность и другие процессы. Витамин Д поступает в организм человека с пищей (витамин Д2 и витамин Д3), а также вырабатывается под воздействием ультрафиолетовых лучей (витамин Д3). Организм накапливает витамин Д преимущественно в форме 25-гидроксивитамина Д2 и Д3 [25(OH)D]. Таким образом, по концентрации суммарного 25(OH)D в крови можно судить об общем уровне витамина Д. г) В качестве анализируемого образца используется сыворотка и плазма с цитратом натрия (3,20%, 3,80%), К2ЭДТА, К3ЭДТА или гепарином (Li, Na). д) Применение Набора не зависит от популяционных и демографических аспектов
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007127 — Множественная формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03732537
Класс потенциального риска МИ:
2A