НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.11.2025
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/03675864 — Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 6000 для диагностики in vitro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 6000 для диагностики in vitro, варианты исполнения:
«Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 6000 для диагностики in vitro»
Уникальный номер реестровой записи:
192386
Наименование организации:
АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
Место нахождения организации:
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для качественного или количественного определения различных целевых аналитов в клиническом образце сыворотки крови человека, с помощью метода иммунохемилюминесцентного анализа у здоровых пациентов и у пациентов с соответствующими заболеваниями. Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента. Это вспомогательное изделие в ходе in vitro диагностики различных заболеваний у пациента.
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000079 — Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД
26.51.53.141-00080 — Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03675864
Класс потенциального риска МИ:
2A