НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.11.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03660354 — Иммуноблот-анализатор автоматический HELIA для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Иммуноблот-анализатор
автоматический HELIA для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Иммуноблот-анализатор
автоматический HELIA для диагностики in vitro
Уникальный номер реестровой записи:
192346
Наименование организации:
АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
Место нахождения организации:
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для диагностики in vitro, для качественного и
полуколичественного определения целевых аналитов методом иммуноблот-анализа в
клиническом образце сыворотки крови человека. Анализатор автоматизирует
процедуру анализа, а также процедуру считывания результатов, процедуру
составления отчета об анализе и предназначен для работы с наборами реагентов
AESKUBLOTS, выпускаемыми компанией AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG. Это
вспомогательное изделие в ходе диагностики различных заболеваний у пациента.
Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по
популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и
возрасту пациента.
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000026 — Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический
26.51.53.141-00000027 — Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический
26.51.53.141-00000028 — Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический
26.51.53.141-00000029 — Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03660354
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A