НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 31.10.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03627039 — Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам группы blaOXA методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG карбапенемазы blaOXA)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам группы blaOXA методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG карбапенемазы blaOXA), варианты исполнения:
Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам группы blaOXA методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG карбапенемазы blaOXA)
Уникальный номер реестровой записи:
192324
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор предназначен для качественного дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам blaОХА-2, blaОХА-10, blaОХА-48, blaОХА-23, blaОХА-51, blaОХА-40 в ДНК, выделенной из клинических образцов (соскоб со слизистой, моча, мокрота, аспират дыхательных путей, бронхоальвеолярный лаваж, раневое отделяемое, ликвор, биоптаты), смывов с поверхностей, гемокультур и бактериальных культур методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени.
Набор может быть использован как вспомогательное средство диагностики при подборе антибактериального препарата для повышения эффективности антибактериальной терапии при инфекционных заболеваниях человека, а также для определения профиля устойчивости к антибактериальным препаратам у внутрибольничных штаммов бактерий в рамках мониторинга нозокомиальных инфекций в медицинских учреждениях. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006544 — Карбапенемазы множественных бактерий нуклеиновые кислоты, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03627039
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B