НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.10.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03618182 — Набор реагентов «PARallele™ HLA solution v4» для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-035-39429653-2024
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «PARallele™ HLA solution v4» для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-035-39429653-2024, варианты исполнения:
Набор реагентов «PARallele™ HLA solution v4» для
типирования генов HLA в высоком разрешении методом
высокопроизводительного секвенирования по ТУ
20.59.52-035-39429653-2024, модель HLA-v4b-S
Набор реагентов «PARallele™ HLA solution v4» для
типирования генов HLA в высоком разрешении методом
высокопроизводительного секвенирования по ТУ
20.59.52-035-39429653-2024, модель HLA-v4a-S
Набор реагентов «PARallele™ HLA solution v4» для
типирования генов HLA в высоком разрешении методом
высокопроизводительного секвенирования по ТУ
20.59.52-035-39429653-2024, модель HLA-v4b
Набор реагентов «PARallele™ HLA solution v4» для
типирования генов HLA в высоком разрешении методом
высокопроизводительного секвенирования по ТУ
20.59.52-035-39429653-2024, модель HLA-v4a
Уникальный номер реестровой записи:
192141
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов «PARallele™ HLA solution v4» для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-035-39429653-2024 предназначен для качественного определения аллелей HLA-генов (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1) в разрешении 3 поля (3 fields) в образцах
дезоксирибонуклеиновой кислоты, выделенных из цельной крови или лейкоцитарной массы человека, обогащенных методом полимеразной цепной реакции длинных фрагментов с последующим высокопроизводительным секвенированием и
генотипированием с целью определения тканевой специфичности донора и/или реципиента для создания регистров и трансплантации органов и тканей.
Функциональное назначение:
Скрининг доноров.
Популяционные и демографические аспекты применения:
Набор реагентов предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001930 — HLA I и II класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00001931 — HLA I и II класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00001932 — HLA I и II класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00001933 — HLA I и II класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00001934 — HLA I и II класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03618182
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B